安徽省药品监管局开展“药品安全春风行动” 共立案176起
来源:中安在线 2020-01-21 10:29:27
自2019年12月中旬起,安徽省药监局在全省统一部署开展了2020“药品安全春风行动”,1月20日记者获悉,全省共检查中药饮片生产企业44家,其中暂停生产2家,约谈5家。共检查药械经营企业6655家次,限期整改623家次,撤销、吊销GSP证书7张,立案查处82起;检查医疗机构2384家次,限期整改253家次,立案查处94起。
据介绍,我省药监部门实施了中药饮片生产质量管理提升行动,对有证据证明可能存在安全隐患的,根据监督检查情况,采取告诫、约谈、限期整改和暂停生产的风险控制措施,并及时在省局网站公布检查处理结果。全省共检查中药饮片生产企业44家,其中省局组织飞行检查5家,暂停生产2家,约谈5家。
对血液制品生产企业监督检查整改落实情况开展“回头看”,对特殊药品生产企业原料库、生产环节、成品仓储等特药安全管理状况进行了重点检查,各地共检查血液制品、特药生产企业7家次,限期整改1家次。
全省共检查药械经营企业6655家次,限期整改623家次,撤销、吊销GSP证书7张,立案查处82起;检查医疗机构2384家次,限期整改253家次,立案查处94起。检查4家疫苗配送企业,覆盖率50%;检查2家互联网第三方平台(全省共3家)。组织市县监管部门检查无菌医疗器械、定制式义齿、敷贴类医疗器械生产企业67家次,限期整改6家次。省局检查定制式义齿生产企业4家,贴敷类医疗器械生产企业12家,全部责令整改,对7家质量管理体系存在较多缺陷的企业发出《风险警示函》。
据介绍,今年我省药械化监督抽检总计10500批次。其中,药品日常监督抽检6100批次(生产环节2100批次,流通和使用环节4000批次)、基本药物和高风险药品专项抽检3850批次,化妆品监督抽检200批次,医疗器械监督抽检350批次。今年的抽检工作中,我局将重点抽检市场销量大、不良反应多、社会关注度高的品种,同时对我省参加国家药品集中采购的相关品种实施全覆盖抽检,并及时向社会发布抽检信息,确保人民群众用药安全。(苏艺)
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